中文 | English

搜索

广东省惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房
+86 752 5302121(内销)
xiaoshouyibu@foryougroup.com(内销)

*更多咨询联系方式请点击“联系我们”查看

华阳医疗医用水凝胶敷料经省药监局批准上市

作者:
来源:
2022-03-01

农历春节假期前,华阳医疗再获捷报,公司基于湿性愈合理论自主研发、生产的医用水凝胶敷料经广东省药品监督管理局审核、批准,获得第二类医疗器械注册证,注册证编号:粤械注准20222140004,获得国内市场销售许可。喜上加喜的是,凭借长期积累的技术研发优势、丰富的生产管理经验,华阳医疗作为主要单位,参与制定了团体标准《水凝胶敷料》(T/CSBME 042-2021),该标准于今年1月17日正式公告。


 LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料自身含有适量的纯化水,呈半透明状。可吸收创面渗液,也可为干燥的创面提供水分,最终达到创面动态湿性平衡的临床护理效果,维持适合伤口愈合的微环境。


敷料内具有相互缠绕的高分子三维空间网络及大量亲水性官能基团,可以在接触渗液的时候,通过内外压差,使伤口床上的渗液以渗透的方式向内部网格结构扩散。同时,水凝胶内含有适量的纯化水,可以向创面排出水分,令干燥的创面发生水化反应,使创面恢复湿性平衡。敷料自身含水量高,肤感清凉,使用过程中水分蒸发也会产生凉意,可在一定程度上缓解伤口疼痛感。


LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成;普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。两个型号均设有多个规格,方便临床根据实际需求选用。

 

产品特性及优点

  • 背衬防水阻菌,保护创面;自粘型粘合力好,使用方便;
  • 吸收渗液同时维持创面表面湿润,避免结痂,使伤口可以更好地愈合;
  • 吸收渗液后能保持敷料整体结构,不松散、不碎裂,方便换药;
  • 不粘附于湿性伤口床,可降低换药时创面二次损伤的风险;
  • 产品呈半透明,有利于医护人员快速观察创面情况;
  • 敷料含水量高,肤感清凉,使用过程中水分蒸发也会产生凉意,可在一定程度上缓解伤口疼痛感。

 

适用范围
用于非慢性创面的覆盖。例如:Ⅰ度及浅Ⅱ度烧伤,皮肤撕裂伤、擦伤,外科手术后缝合创面,供皮区创面等表浅损伤以及静脉炎的临床护理。

 

使用步骤
普通型:
1. 清洁伤口、擦干周围皮肤后,选取适宜的LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料。
2. 揭去隔离膜后,用LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料覆盖创面。
3. 将整片敷料抚平贴牢,需配合其他二级敷料使用,例如用合适的绷带/胶带包扎固定。

 

自粘型:
1. 清洁伤口、擦干周围皮肤后,选取适宜的LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料,撕开隔离膜。
2.用LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料覆盖创面。
3. 将整片敷料抚平贴牢,再沿着“S”线开口揭去固定胶带上的背衬,无需额外固定。必要时,也可使用其他二级敷料或胶带辅助固定。

 

 

 

 

 

参考文献:
1.    郭健 ,朴海燕.水凝胶敷料及其促进伤口愈合的特点[J].国外医学.护理学分册,2004,(11):518-519.
2.    廖灯彬,左建容,宁倩,彭琪,宁宁.片状水凝胶敷料治疗静脉炎的效果.中华现代护理杂志,2012,18(8):967-968.
3.    Zhang L, Yin H, Lei X, et al. A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Effectiveness and Safety of Hydrogel Dressings in the Management of Skin Wounds. Front Bioeng Biotechnol. 2019;7:342. Published 2019 Nov 21. doi:10.3389/fbioe.2019.00342
4.    戚晓霞,蔡蕴敏.片状水凝胶敷料预防急性放射性皮炎的效果观察.中国临床医学,2014,21(6):728-729.
5.    李文甜,涂计,高飞,刘国辉,邵增务,石磊,张祥林,熊蠡茗.凝胶敷料用于骨外露创面的修复:创新与发展.中国组织工程研究,2017,21(10):1617-1622.
6.    罗建斌 ,方国芳 ,谢兴益 ,钟银屏 .水凝胶烧伤敷料研究进展.生物医学工程学杂志,2004,21(1):156-159.
7.    尚念胜.水凝胶敷料在磨削痂后创面中的应用[D].山东大学.2015.
8.    江晓林,邓丽纯.水凝胶敷料治疗留置针所致静脉炎的疗效观察.华西医学,2014,29(9):1630-1632.
9.    刘春丽,刘腊根,时静,蒋立春,孟爱凤.水凝胶敷料在留置针化疗病人中的应用效果观察.护理研究,2018,32(17):2762-2764.
10.    蔡伟杰,韩培.水凝胶敷料治疗慢性创面研究进展.国际骨科学杂志,2020,41(4):195-198.
11.    王艺.水凝胶敷料治疗压疮的效果分析.基层医学论坛,2019,23(20):2956-2957.

 

 

TLC体育官网·同乐城官方入口-TLC体育综合网页版